诚聘化工制药行业的质量经理,要求:
岗位职责:
1、负责公司质量体系维护和完善,协调各部门之间的质量关系
2、安排质量活动,组织公司不同产品GMP/fDA/COS等相关认证,
3、参与新制药车间的设计和建设,组织新车间的GMP验收和认证工作;
4、组织实施制水系统、氮气系统、设备、卫生、净化空调系统和工艺验证工作;
5、编写符合相关要求的厂房设施、人员职责、卫生、质量管理、验证等多方面sop文件。
6、同时负责组织自检、与客户沟通、审计供应商、调查质量事故、质量培训等多方面工作。
岗位要求:
1、本科以上学历;
2、五年以上相关经历,熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际认证;
3、熟悉GMP/FDA/COS等相关注册审核,有原料药企业工作背景优先考虑;
4、有一定团队管理能力;
5、计算机熟练,英语CET-4以上,能参与国外认证机构的接待,口语交流;