职位描述:
1、 对公司各类产品的质量负责监督
2、 质量保证组(QA)和质量检测组(QC)的日常工作。
3、 负责指导药厂GMP质量管理体系的日常运行工作。
4、 负责公司以cGMP为目标的质量体系改造工程。
任职资格:
1、 具有医学、西药学、生物学、化学专业的本科或更高教育背景。
2、 在制药企业(化学药或生物药)的生产部门或质量部门有10年以上工作经验,其中有至少 5年以上在质量管理部门担任负责人的经验。
3、 对化学药物或者生物类药物的GMP规范非常熟悉,能够建立药厂的整套GMP体系所需文件, 并具有持续改进公司GMP质量管理体系的能力。
4、 英语能力通过CET-4,或者具备能够阅读英文版药品质量管理文件的能力。
5、 以往工作经历中,曾参与过外国官方机构GMP认证(指申请文件准备或现场考查工作)者优 先考虑。
工作地点:浙江省德清县
其他:
1、 具有很强的决断力;
2、 沟通能力强,具有很好的团队合作能力;
3、 在工作中能坚持原则。